医療関係者またはその指導のもとでご注文ください。
※当商品はクール便での発送になります。
※2本1セット単位での販売となります。
※当商品は医療機器なので初期不良以外の返品は不可となります。
オパールエッセンスは、コンポジット充填やベニア、クラウン等セラミック補綴処置前の着色歯に対するシェードチェンジにお勧めです。
オパールエッセンスは、先天性、全身性、薬理性、外傷性等の要因や加齢による歯牙内部の変色を効果的に取り除きます。
フッ素沈着やテトラサイクリンによる染色にも効果があります。
また、オパールエッセンスは粘性が非常に高く、一般のホワイトニングジェルに比べ、トレイから漏れ出ることは少ないです。
従って、ソフトタイプのトレイを使用でき、口腔内での着用も不快感がありません。
オパールエッセンスでホワイトニングした生活歯は長期にわたってシェードが持続します。
過酸化尿素10％
医療機器として承認されたホームホワイトニング材（歯科医師により診査後に家庭内で使用します）
無味無臭のレギュラーと使用後「スッキリ」のミント味の2種類
使用期間：36ヶ月、要冷蔵
医療機器承認番号：21800BZG10006000
セット内容：ホワイトニング材×2〜20本、取り扱い説明書×1
【禁忌・禁止】
1.適用対象（患者）
●健全でない歯（う蝕、くさび状欠損、咬耗症、クラック等）
●無カタラーゼ症
●妊娠中、授乳期の女性
●20歳未満の患者
●重度の歯肉炎または歯周炎を有する患者
●知覚過敏症の患者
●エチレン酢酸ビニルに対し、アレルギー反応が見られる場合
●グリセリンに対し、アレルギー反応が見られる場合
2.使用方法
●ソフトレーシートは、加熱しすぎると分解するので、230℃以上には加熱しないこと。
●就寝中の装着
【形状、構造及び原理等】
[形状・構造]
清掃補助材: 透明のジェルで、シリンジ1本の内容量は1.2mLである。
[原材料]
清掃補助材： 過酸化尿素、ビニルポリマー、グリセリン、ポリエチレン
グリコール、pH調整剤、他
[原理]
口腔内にて、本品内の過酸化尿素が、唾液との接触や体温により分解
し、変色物質を強力に酸化することにより、着色歯面の清掃を補助する。
【使用目的又は効果】
[使用の目的、効能又は効果]
機械的歯面清掃後に用いる着色歯面の清掃補助材
[適応部位]
成人 6 前歯:健全歯のみであり、くさび状欠損を含む修復処置を必要と
しない歯面、または処置が行われていない歯面
[適応症例]
・加齢による変色歯(黄ばみ等)
・コーヒー、茶、タバコ等による変色歯(歯面研磨材で除去できない歯)
・色素生成細菌による変色歯(歯面研磨材で除去できない歯)
・全身疾患に由来する変色歯(着色が軽度で形成不全を伴わない歯)
全身疾患による変色歯とは、テトラサイクリンによる変色歯(F1、F2
程度)、フッ素、ヘマトポルフィリン症等による変色歯が該当する。
【使用方法等】
1. 用法・用量
・装着は 1 日 1 回に限り、最長 2 時間を限度とする。
・本品を用いた治療期間は、最長 2 週間を限度(繰り返し使用)とし、
異常を認めた場合、直ちに使用を中止する。
・ 適合した片顎のマウストレー(カスタムトレー)に対し、1.2 mL 入りシリン
ジ半分の本品を注入し、次の方法により装着する。
2. 使用方法
(1) 患者からインフォームドコンセントを取得し、使用方法についての説 明を行う。
処置に際して患者が本添付文書の禁忌、禁止事項に該当する場合は、本品は使用できない旨の説明を行う。
(2) 口腔全体の診察を行い、適応症について確認する。
(3) 付属のシェードガイドで歯の色を確認する。
(4) 前処置として歯面の機械的歯面清掃を行う。
(5) 対象歯列を含む歯列の全顎印象を採得し、「3.カスタムトレーの作製 法」に従い、歯列に適合したカスタムトレーを作製する。
(6) 歯列模型を元に作製されたカスタムトレーを患者に試着させ、装着 具合を確認する。
(7) カスタムトレーで本品の試適を行う。
カスタムトレーに対して対象歯に相当する部分へ 1 歯ずつ、シリンジ から本品を注入する。
注入する量は 6 歯合計で、シリンジの半量を最大量とし注入する。
(8) 患者は自宅において、(7)を踏まえて治療を行う。
【使用上の注意】
1. 重要な基本的注意
1) 本品使用前に機械的歯面清掃を十分行い、さらに清掃が必要な場 合に本品を使用すること。その際、改めて患者に本品使用の必要性 について説明を行い、使用の可否を判断すること。
2) 本品治療後には一時的に歯面の着色が改善されるが、恒久的でな いことを十分に説明すること。
3) 金属イオンによる着色および先天的変色歯には、十分な効果が得ら れないので慎重に使用すること。
4) 治療後は、歯の色が安定するのに 2 週間ほど要するので、審美修復 や接着修復は本品治療の 2 週間後から行うこと。
5) 石灰化不全の領域は、他の箇所に比べて早く効果が現れるので注 意すること。
6) カスタムトレーの歯面への適合を十分に確認すること。（薬材が溢れ 出す可能性があるため。）
7) その他患者へ指導を要する注意事項
(1) 本品使用により知覚過敏症や発疹、皮膚炎等の過敏症が現れた 場合は、直ちに使用を中止し来院するよう患者に指導すること。 また、場合により専門医を受診するよう指導すること。
(2) 試適を十分行い、必ず材料の溢出の有無を確認するよう指導す ること。また、シリンジのプランジャーを無理に押さないように指導 すること。
(3) 対象歯以外には、ジェルを付けないよう指導すること。
(4) 装着後、本品がはみ出した際は、脱脂綿かティッシュ等で拭き取 ること。
(5) 誤用を避け、品質を保持するため、他の容器には入れ替えないよ う指導すること。
(6) シリンジを熱や日光にさらさないよう指導すること。
(7) 本品の装着が後わったら、口腔内を水で十分すすぐよう指導する こと。
(8) カスタムトレーは温水で洗浄しない、また高温となる場所に置かな いよう指導すること。（変形防止のため。）
※当商品はクール便での発送になります。
※2本1セット単位での販売となります。
※当商品は医療機器なので初期不良以外の返品は不可となります。
オパールエッセンスは、コンポジット充填やベニア、クラウン等セラミック補綴処置前の着色歯に対するシェードチェンジにお勧めです。
オパールエッセンスは、先天性、全身性、薬理性、外傷性等の要因や加齢による歯牙内部の変色を効果的に取り除きます。
フッ素沈着やテトラサイクリンによる染色にも効果があります。
また、オパールエッセンスは粘性が非常に高く、一般のホワイトニングジェルに比べ、トレイから漏れ出ることは少ないです。
従って、ソフトタイプのトレイを使用でき、口腔内での着用も不快感がありません。
オパールエッセンスでホワイトニングした生活歯は長期にわたってシェードが持続します。
過酸化尿素10％
医療機器として承認されたホームホワイトニング材（歯科医師により診査後に家庭内で使用します）
無味無臭のレギュラーと使用後「スッキリ」のミント味の2種類
使用期間：36ヶ月、要冷蔵
医療機器承認番号：21800BZG10006000
セット内容：ホワイトニング材×2〜20本、取り扱い説明書×1
【禁忌・禁止】
1.適用対象（患者）
●健全でない歯（う蝕、くさび状欠損、咬耗症、クラック等）
●無カタラーゼ症
●妊娠中、授乳期の女性
●20歳未満の患者
●重度の歯肉炎または歯周炎を有する患者
●知覚過敏症の患者
●エチレン酢酸ビニルに対し、アレルギー反応が見られる場合
●グリセリンに対し、アレルギー反応が見られる場合
2.使用方法
●ソフトレーシートは、加熱しすぎると分解するので、230℃以上には加熱しないこと。
●就寝中の装着
【形状、構造及び原理等】
[形状・構造]
清掃補助材: 透明のジェルで、シリンジ1本の内容量は1.2mLである。
[原材料]
清掃補助材： 過酸化尿素、ビニルポリマー、グリセリン、ポリエチレン
グリコール、pH調整剤、他
[原理]
口腔内にて、本品内の過酸化尿素が、唾液との接触や体温により分解
し、変色物質を強力に酸化することにより、着色歯面の清掃を補助する。
【使用目的又は効果】
[使用の目的、効能又は効果]
機械的歯面清掃後に用いる着色歯面の清掃補助材
[適応部位]
成人 6 前歯:健全歯のみであり、くさび状欠損を含む修復処置を必要と
しない歯面、または処置が行われていない歯面
[適応症例]
・加齢による変色歯(黄ばみ等)
・コーヒー、茶、タバコ等による変色歯(歯面研磨材で除去できない歯)
・色素生成細菌による変色歯(歯面研磨材で除去できない歯)
・全身疾患に由来する変色歯(着色が軽度で形成不全を伴わない歯)
全身疾患による変色歯とは、テトラサイクリンによる変色歯(F1、F2
程度)、フッ素、ヘマトポルフィリン症等による変色歯が該当する。
【使用方法等】
1. 用法・用量
・装着は 1 日 1 回に限り、最長 2 時間を限度とする。
・本品を用いた治療期間は、最長 2 週間を限度(繰り返し使用)とし、
異常を認めた場合、直ちに使用を中止する。
・ 適合した片顎のマウストレー(カスタムトレー)に対し、1.2 mL 入りシリン
ジ半分の本品を注入し、次の方法により装着する。
2. 使用方法
(1) 患者からインフォームドコンセントを取得し、使用方法についての説 明を行う。
処置に際して患者が本添付文書の禁忌、禁止事項に該当する場合は、本品は使用できない旨の説明を行う。
(2) 口腔全体の診察を行い、適応症について確認する。
(3) 付属のシェードガイドで歯の色を確認する。
(4) 前処置として歯面の機械的歯面清掃を行う。
(5) 対象歯列を含む歯列の全顎印象を採得し、「3.カスタムトレーの作製 法」に従い、歯列に適合したカスタムトレーを作製する。
(6) 歯列模型を元に作製されたカスタムトレーを患者に試着させ、装着 具合を確認する。
(7) カスタムトレーで本品の試適を行う。
カスタムトレーに対して対象歯に相当する部分へ 1 歯ずつ、シリンジ から本品を注入する。
注入する量は 6 歯合計で、シリンジの半量を最大量とし注入する。
(8) 患者は自宅において、(7)を踏まえて治療を行う。
【使用上の注意】
1. 重要な基本的注意
1) 本品使用前に機械的歯面清掃を十分行い、さらに清掃が必要な場 合に本品を使用すること。その際、改めて患者に本品使用の必要性 について説明を行い、使用の可否を判断すること。
2) 本品治療後には一時的に歯面の着色が改善されるが、恒久的でな いことを十分に説明すること。
3) 金属イオンによる着色および先天的変色歯には、十分な効果が得ら れないので慎重に使用すること。
4) 治療後は、歯の色が安定するのに 2 週間ほど要するので、審美修復 や接着修復は本品治療の 2 週間後から行うこと。
5) 石灰化不全の領域は、他の箇所に比べて早く効果が現れるので注 意すること。
6) カスタムトレーの歯面への適合を十分に確認すること。（薬材が溢れ 出す可能性があるため。）
7) その他患者へ指導を要する注意事項
(1) 本品使用により知覚過敏症や発疹、皮膚炎等の過敏症が現れた 場合は、直ちに使用を中止し来院するよう患者に指導すること。 また、場合により専門医を受診するよう指導すること。
(2) 試適を十分行い、必ず材料の溢出の有無を確認するよう指導す ること。また、シリンジのプランジャーを無理に押さないように指導 すること。
(3) 対象歯以外には、ジェルを付けないよう指導すること。
(4) 装着後、本品がはみ出した際は、脱脂綿かティッシュ等で拭き取 ること。
(5) 誤用を避け、品質を保持するため、他の容器には入れ替えないよ う指導すること。
(6) シリンジを熱や日光にさらさないよう指導すること。
(7) 本品の装着が後わったら、口腔内を水で十分すすぐよう指導する こと。
(8) カスタムトレーは温水で洗浄しない、また高温となる場所に置かな いよう指導すること。（変形防止のため。）